长期控制HIV水平,三项最新研究结果优秀

2018-10-11 来源:药明康德   关键字:防艾 艾滋

长期控制HIV水平,三项最新研究结果优秀

  长期控制HIV水平,三项最新研究结果优秀

  药明康德/报道:今年4月,美国疾病控制与预防中心(CDC)新任负责人Robert Redfield博士曾大胆预测,到2025年人类可能战胜艾滋病。而近日杨森(Janssen)、吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)发布的艾滋病治疗临床数据,或许能让Redfield博士的预测成为现实。

  杨森发布了三联药物Symtuza的96周数据。Symtuza于今年7月被美国FDA批准用于治疗HIV-1感染。其48周试验的数据显示,高达95%的参与患者达到或维持病毒学抑制。

  此次96周试验的数据显示,在病毒得到抑制并转为使用Symtuza的患者中,有91%的患者能够维持高病毒学抑制达96周,只有1%的患者在96周时出现低病毒学失败。Symtuza还表现出良好的耐受性,只有2%的患者经历了不良事件。

  北卡罗来纳大学教授兼艾滋病研究中心临床核心主任Joseph Eron博士说:“EMERALD研究的96周结果表明,Symtuza可以为适合的HIV感染者提供单片剂治疗选择,帮助他们长期保持较高的病毒抑制率。”

  吉利德科学发布了Biktarvy为期96周的3期研究数据。Biktarvy是一种每日一次的治疗方案,于今年2月获FDA批准,作为完整治疗方案用于未接受过抗逆转录病毒治疗的患者,或替代目前的抗逆转录病毒治疗方案用于治疗已获得病毒学抑制达3个月以上的患者。

  参与此次3期试验的患者是初治成人感染者。研究结果显示,与abacavir/dolutegravir/lamivudine治疗方案相比,Biktarvy达到非劣效性。在96周时,使用Biktarvy的患者中有87.9%的人达到病毒学抑制,而abacavir/dolutegravir/lamivudine组的数值为89.8%。而且Biktarvy良好的耐受性可以持续至96周。

  北卡罗来纳大学教堂山分校感染科教授David Wohl博士说:“关注HIV感染者的医生总是在寻求能够提供高效、不易产生疗法引起的新抗性、并且长期耐受性良好的治疗方案。这项研究强调了Biktarvy可作为一线治疗选择,用于初治的HIV感染者。此外,Biktarvy与对照组相比在96周表现出较少的恶心,和类似的骨和肾安全性。”

  默沙东展示了其每日一次三联疗法Delstrigo的数据。FDA于今年8月批准了Delstrigo。临床资料显示,84%的使用Delstrigo(doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate)的患者在48周表现出持续的病毒抑制。

  这项3期DRIVE SHIFT试验包含稳定使用抗逆转录病毒治疗方案、且表现出病毒学抑制达6个月以上的患者。默沙东表示,该研究抵达了其非劣效性的主要终点,即在转为使用Delstrigo的患者中,有90.8%的人在48周时HIV-1 RNA每毫升拷贝数<50,对照组有94.6%的人在24周时HIV-1 RNA <50拷贝/毫升。

  乔治城大学医学院教授兼MedStar医院感染科主任Princy Kumar博士说:“这些数据建立在Delstrigo现有的在初治患者中所见的临床特征基础之上,并有望用于更广泛的人群。这项试验的数据为HIV感染者提供了另一种未来可能的选择,很多人可能需要改变治疗方案。”

  我们很高兴看到这些医药公司在艾滋病治疗领域取得的进展。期待未来真如Redfield博士所预测的那样,人类可以打败艾滋病。

  封面图片来源:By Photo Credit: C. GoldsmithContent Providers: CDC/ C. Goldsmith, P. Feorino, E. L. Palmer, W. R. McManus [Public domain], via Wikimedia Commons

  参考资料:

  ⑴ HIV Treatments That Could Make Redfield's Prediction a Reality to Defeat AIDS Epidemic. Retrieved October 5, 2018, from https://www.biospace.com/article/hiv-treatments-that-could-make-redfield-s-prediction-a-eality-/

  ⑵ Janssen. Retrieved October 5, 2018, from https://www.janssen.com/

  ⑶ Gilead Sciences. Retrieved October 5, 2018, from http://www.gilead.com/

  (来源:药明康德)

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