吉利德抗艾新药火速入华,可及性难题待解

2020-01-17 来源:时代周报   关键字:Biktarvy 防艾 艾滋

吉利德抗艾新药火速入华,可及性难题待解

  原标题:吉利德抗艾新药火速入华 可及性难题待解

  时代周报记者:章遇

  又一款进口抗艾滋病新药登陆中国市场。

  1月11日,美国制药巨头吉利德科学(以下简称“吉利德”)宣布旗下日服单片复方制剂必妥维(比克恩丙诺片)正式在中国上市。这是自2016年入华以来,吉利德在中国市场推出的第四款艾滋病创新药。

  “随着必妥维在中国获批上市,我们在艾滋病领域的4个创新药已经全部进入中国,实现了与全球同步。”1月11日,吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆向时代周报记者表示。

  尽管进入中国只有短短3年,吉利德已经将旗下8款创新药引进到中国市场,其中有4款新药在2019年底通过谈判顺利被纳入全国医保目录,包括“丙肝神药”丙通沙。

  对于必妥维下一步是否会纳入医保,罗永庆表示,现在尚未明确2020年国家会不会展开新一轮医保谈判;其次,进医保的先决条件是获得医务人员和患者的认可,“如果医保局像去年一年根据市场状况和药物经济学价值来确定价格,跟厂家展开谈判,进入医保是我们愿意看到的情况”。

  新药与欧美同步

  国家卫健委疾控局的数据显示,截至2019年10月底,全国报告存活感染者95.8万例,整体疫情持续处于低流行水平;2019年1-10月,全国共检测2.3亿人次,新报告发现感染者13.1万例,新增加抗病毒治疗12.7万例,全国符合条件的感染者接受抗病毒治疗比例为86.6%,治疗成功率93.5%。

  “这已经相当不错了,现在的主要问题是歧视。为了减少歧视,要研究出一些更加简便的药物,比如一天一片,甚至将来一个月一片,提高患者的生活质量,帮助患者回归正常生活。”1月11日,中华医学会感染性疾病分会候任主委兼艾滋病学组组长、北京协和医院感染内科主任李太生向时代周报记者表示,由于艾滋病感染者需要终生服药,治疗方案的趋势一定是药物毒副作用小、服用简便的单片复方制剂。

  过去常用的鸡尾酒疗法,艾滋病患者需要多时服务多种抗病毒药物,不仅带来严重副作用和耐药性,而且服用不方便,患者依从性差。而简便的单一片剂(STR)方案逐渐成为国际上广泛使用的抗HIV治疗方案。

  据悉,此次新上市的必妥维融合了比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦三种成分,是现有基于整合酶抑制剂的最小的三联复方单片制剂。

  作为三联疗法的抗HIV新药,必妥维2018年才在美国获批上市。而2019年8月,必妥维就通过优先审评绿色通过在中国获批,前后仅相隔一年多的时间。

  据罗永庆透露,目前必妥维的进口和药检工作正在紧锣密鼓地进行,希望于1月底之前进入到终端。价格方面,必妥维在中国的定价也会区别于在在欧美的定价,“原则上我们会参考中国的人均GDP和患者的收入等情况,制定一个合理的价格”。

  受益于优先审评审批政策的实施,境外艾滋病创新药在国内获批的时间窗口大大缩短。

  “从整个药物市场来看,国外的艾滋病治疗药物加起来大约有38种,国内可用的药物已经达到29种。我国的用药水平已经接近发达国家的水平。”李太生表示。

  可及性挑战

  作为全球排名前十的制药巨头,同时也是全球抗HIV龙头,吉利德专注于艾滋病、乙肝、丙肝等抗病毒领域以及肿瘤、呼吸疾病等领域。

  目前,吉利德已经在华上市了4个艾滋病创新药,包括捷扶康(艾考恩丙替片)、达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦片)、舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片),以及刚刚宣布上市的必妥维(比克恩丙诺片),覆盖了从暴露后预防(PEP)到单一片剂(STR)治疗的综合方案。

  时代周报记者了解到,捷扶康、达可挥和舒发泰在中国市场的定价均低于欧美市场。以单一片剂疗法捷扶康为例,其在美国的价格约为3000美元/瓶/30粒,而在中国上市时的定价约2980元/瓶/30粒,折算下来尚不到美国价格的15%。

  在2019年底结束的医保谈判中,捷扶康以1290元/瓶/30粒的价格被纳入全国医保目录,降幅高达56.71%,并于2019年12月5日提前开始在全国执行该医保价格。医保报销后,患者自费部分仅需258-387元,治疗费用大大降低。

  投行巨头摩根士丹利在2019年一季度发布的研究报告显示,从美国市场的情况来看,上市仅一年多的必妥维已经是治疗HIV的头号处方药,也是迄今为止市场份额提升最快的一款抗HIV新药。

  据吉利德的财报数据,2019年第一季度,必妥维仅在美国市场就创造了7.39亿美元的收入。

  “目前必妥维在中国还是自费的,短期内谈商业回报不太现实,更多还是要致力于解决可及性的问题。未来如果有机会能进入医保可能会好一些。”罗永庆说。

  事实上,我国自2003年开始实施“四免一关怀”政策,是全球少数几个为HIV感染者提供免费抗病毒治疗的国家之一。到现在,我国有90%以上的感染者使用7个国产仿制药为主的免费治疗方案。

  “这虽然已经解决了很多问题,但还不能满足现在对疾病治疗要求服用更简便、毒副作用更小的需求。”李太生认为。

  近年来,不少业内专家呼吁,将更多艾滋病药物纳入医保。截至目前,纳入国家医保目录的艾滋病药物只有3个,分别是吉利德的捷扶康和舒发泰,以及强生的利匹韦林。

  “现在我们药品种类总体来讲还可以,但国家免费的相对还是比较少。艾滋病的常态化治疗应该是‘三驾马车’,即免费、医保和自费,这样才能增加药物的可及性,同时满足多样化的用药需求。”李太生表示。

  (来源:时代周报)

  本文仅代表作者个人观点,与淡蓝网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。本站转载仅限于非商业性信息传递之用,如无特别声明,本站转载之各种内容之版权均属其著作权人所有。如果我们的转载行为侵犯了您的正当权益,请联系我们,我们将在最短的时间内删除,并致以歉意。

  吉利德抗艾新药火速入华,可及性难题待解

  淡蓝公益:北京地区检测指南

查看更多 Biktarvy 防艾 艾滋 GileadScience 相关文章