印度抗艾仿药“试水”夷陵

2020-06-01 来源:湖北日报   关键字:防艾 艾滋

印度抗艾仿药“试水”夷陵
今年以来,夷陵区积极探索适合本地特色的生物医药产业培育引导模式,着力培育新的增长点。
图为5月25日,夷陵区恒安芙林药业股份有限公司员工在自动化车间工作。
(湖北日报全媒记者 刘曙松 通讯员 张国荣 李重庆 摄)

  原标题:印度抗艾仿药“试水”夷陵

  湖北日报全媒记者 张乐克 通讯员 袁平 邱天星

  谈起“洛匹那韦/利托那韦”,恐怕大多数人都不知为何物,但说起其另一个名字“克力芝”,许多人很熟悉,新冠肺炎疫情后,该药一夜蹿红。

  克力芝是一种抗艾滋病用药,含有“洛匹那韦”与“利托那韦”两种要素。5月8日,《柳叶刀》发表我国袁国勇院士团队临床试验结果,相较单独用药,洛匹那韦/利托那韦三联疗法对轻中症新冠患者有效。实际上,在《国家新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第三版、第四版、第五版、第六版、第七版)》连续将该药品列入其中。

  就在国内市场炙手可热,多地争相上马相关原料药、中间体项目时,印度仿药在宜昌夷陵区紧锣密鼓推进当中。5月13日,夷陵区招商引资重点项目集中签约,签约35个项目,协议投资总额183亿元。其中一个项目,拟建设可年产2亿粒“洛匹那韦/利托那韦”仿药的生产线。

  “招商大使”疫情中的感动

  “意外的惊喜,几分偶然,也有必然。”夷陵区招商局副局长刘刚表示,这一项目是今年夷陵区重点开展生物医药产业链招商,打造宜昌作为国家仿制药基地重要一极的破题之举。

  夷陵籍企业家冯代洲是此项目发起人之一,他也是广州夷陵商会的监事长。大学毕业后,冯代洲在广东工作并创业经商,与印度仿制药医药公司、中印商务经贸等机构具有良好的合作基础。疫情期间,“洛匹那韦/利托那韦(克力芝)”药物引起他的关注。

  随着疫情不断发展,该药对新冠病毒的作用,越来越被广泛关注。今年3月英国《金融时报》称,克力芝专利所有人美国艾伯维公司,为应对药物供应短缺问题,或将放弃克力芝全球专利,这意味已经获批的仿制药可大量复制。

  “种种变化,让印度仿药企业同意将该仿制药在华生产和销售授权给中国企业。”冯代洲介绍,最初考虑项目落户长沙,“长沙仿制药产业环境较为成熟。”

  改变他想法的,是今年3月下旬发生的一件事。他的父母滞留广州4个多月,急需返回夷陵。身在广州的他联系到夷陵老家的村委会,通过村书记,联系区乡两级防控指挥部,办理通行证明。本以为程序繁琐、周期较长,可仅仅过了两个小时,村书记就将电子档的通行证发到了他的微信上,令他感动不已。

  此前,去年7月,夷陵区在广州举行的“双招双引”活动上,冯代洲就被区委区政府聘为“招商招才大使”。最终,他决定将项目落户夷陵,“力争在夷陵探索出一条仿制药引进的路。”

  补齐项目落地“最后一块短板”

  作为技术创业投资者,冯代洲的抗风险能力相对有限。“现在仿制药产业门槛几乎高不可攀。”省食药局药品注册处相关负责人介绍,仅仅5月份,20多天时间,周边省份就有1200多种药品未通过一致性评价,被暂停网上销售资格。

  难在哪里?近年来,我国开启了药品审评审批制度深度改革的进程,“提高仿制药质量,加快仿制药质量一致性评价”成为改革目标之一,不仅从质量和疗效以原研药为参照,展开一致性评价,而且随着国家带量采购改革持续深入,价格没有优势的仿制药也面临淘汰。质优,还必须价廉,只有综合实力雄厚的企业才能存活。

  对于新抗艾仿药项目而言,虽然印度技术和产品成熟,但是引进国内生产销售,在生产硬件、管理运营、资本运作上需要迅速落地,这是一场与时间进行争分夺秒的赛跑。

  “差什么,补什么,想尽办法让项目落户夷陵。”在夷陵区各部门协调对接下,一家实力雄厚的本土公司作为战略投资者入伙,项目计划总投资3.06亿元,建设年产2亿粒抗病毒药物(洛匹那韦/利托那韦)自动化生产线,包括GMP智能车间、研发室、科研楼等。

  双方在仿制药授权、技术引进、资本募集、生产运营等方面开展全面合作,补齐项目落地“最后一块短板”。

  “接你进门”还“陪你长大”

  印度抗艾仿药落户夷陵是该区招商引资工作的一个缩影。刘刚介绍,今年该区聚焦延长工业产业链招商,组建以区级领导牵头的食品饮料、生物医药、装备制造、先进基础材料四大工业产业招商专班,瞄准四大产业13条细分产业链上近200家国内重点企业精准对接。

  该区招商局调研发现,随着一致性评价政策的落地,仿制药产业面临前所未有的变局,大家重新站在同一起跑线,这为夷陵突破性发展该产业提供了历史机遇。为抢抓机遇风口,夷陵区提出,过去招商当“婆婆”,引进好项目一嫁了之,现在要当“妈妈”,把项目孵化作为切入点,为此夷陵区正积极探索适合本地特色的生物医药产业培育引导模式,计划投入2亿元,加快仿药项目从实验室走向生产线。

  为科技成果对接资本市场,为创新链配套供应链,这是夷陵区产业链招商最生动的注脚。2019年至今,该区新签约招商引资重点项目221个,协议总投资额近570亿元。均瑶大健康项目启动申请在上海主板上市,计划今年8月开工。鸿锦科技智能润滑远程控制系统、金宝乐器制造、泛海巨涛科技港口自动化远控视觉系统等项目选址、场平工程即将完工。四大工业产业在“延链、补链”中加速成长。

  (来源:湖北日报)

  本文仅代表作者个人观点,与淡蓝网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。本站转载仅限于非商业性信息传递之用,如无特别声明,本站转载之各种内容之版权均属其著作权人所有。如果我们的转载行为侵犯了您的正当权益,请联系我们,我们将在最短的时间内删除,并致以歉意。

  印度抗艾仿药“试水”夷陵

  淡蓝公益:北京地区检测指南

查看更多 防艾 艾滋 相关文章